首先要釐清一個非常重要的觀念：

Class 10,000／ISO Class 7主要描述的是潔淨室「環境空氣潔淨度」，不是無塵袋本身的產品等級

ISO 14644-1是依空氣中的粒子濃度對潔淨室與Clean Zone進行分類

因此市場上常聽到：

Class 10,000無塵袋
ISO 7無塵袋

採購時不能只看到名稱就直接判定產品符合需求
更完整的問題應該是：

• 這個包材在哪種環境製造、加工與包裝？
  袋子本身微粒檢測數據是多少？
  使用什麼粒徑與測試方式？
  材料裡有沒有製程不允許的添加物？

Class 10,000和ISO Class 7是什麼關係？

「Class 10,000」源自較早期的美國 Federal Standard 209E分類方式，目前高潔淨環境多使用ISO 14644系列描述

在實務對照上，Class 10,000通常對應：ISO Class 7

但採購文件若同時出現：
Class 10,000、ISO 7、微粒規格
仍建議以客戶正式規範、測試粒徑及允收數值為準，不要只靠名稱判斷

Class 10,000環境使用的袋子，也不代表袋子一定符合潔淨要求

這是高潔淨採購最常出現的誤區之一

假設一個袋子：在ISO Class 7環境裡製作

這可以說明生產環境受到一定程度的空氣粒子控制，但並不能單獨證明袋子本身：

• Particle一定很低

• 沒有添加物

• 沒有離子污染

• 沒有矽油

• 沒有醯胺

• 沒有化學殘留

• 適合所有半導體製程

因為「環境潔淨度」和「材料潔淨度」是兩個不同層次

所以真正完整的高潔淨包裝評估，應該同時看：

1. Environment：生產、加工、包裝環境

2. Material：PE材料與添加物組成

3. Particle：袋材本身的微粒檢測

4. Chemical Contamination：FTIR、離子污染及客戶禁限用物質

5. Handling：分切、製袋、搬運及最終包裝流程

💡 無塵袋真正的規格不能只用「在哪一級無塵室做」來定義

如果產品對 Particle、表面污染或材料析出高度敏感，或客戶 SOP、圖面、IQC 明確要求 Cleanroom Packaging，就應優先導入無塵包裝

1. 半導體與半導體設備零件

常見包括：

• 晶圓相關載具

• 半導體設備清洗零件

• IC 載板相關零件

• 精密治具

• 真空設備零件

• Sensor

• 高潔淨材料

尤其設備零件清洗完成之後，如果重新使用普通工業 PE 袋包裝，袋材表面的灰塵、纖維或添加物就可能重新污染已清洗表面

因此真正要保護的是：清洗完成後到客戶端拆袋前的潔淨狀態

2. 高階光學與顯示模組

例如：

• 精密鏡片

• 光學稜鏡

• LCD 材料

• 光學 Film

• 感測元件

• 高精密透明零件

這類產品除了怕 Particle 之外，也可能對：Slip Agent、Amide、Silicone Oil 或其他表面遷移物比較敏感

因此包材不能只追求：透明、柔軟、便宜

還需要注意：材料配方與表面污染風險

3. PCB、電子與 Cleanroom 電子零件

一般 PCB 並不代表一定需要無塵袋

但如果產品：

• 進入 Cleanroom

• 客戶要求 Particle 管理

• 同時具有 ESD 要求

• 製程對離子污染敏感

就應進一步評估：抗靜電級無塵袋

無塵不等於抗靜電
抗靜電也不等於無塵

相關文章：
👉抗靜電袋 vs 無塵袋差在哪？電子、半導體與高潔淨產業的選擇重點

4. 生技醫療與精密醫療設備

部分生技耗材、醫療設備零組件及醫療電子模組會有潔淨包裝需求

但是必須特別注意：無塵室包裝 ≠ 無菌包裝

無塵袋主要控制：Particle、異物與污染

如果醫療器材還需要：

• EO 滅菌

• Gamma 滅菌

• 無菌屏障

• 特定醫療法規

則需另外評估適用的 Sterile Barrier System，不能因為使用無塵袋就視為已完成無菌包裝

5. EV、車載雷達與精密電子系統

電動車、ADAS、車載雷達及高階電子模組中，也有許多：

• IC

• Sensor

• 控制模組

• PCB／PCBA

可能具有 ESD、Particle 或長期可靠度要求

但同樣不能單純因為「EV 產品」就認定必須使用無塵袋
應依：零件敏感度 ＋ 客戶規範 ＋ 使用製程 判斷

一般PE袋本身並不是不好

對食品、工業、物流、一般零件而言，一般PE袋非常實用

但高潔淨製程管理的是另一類風險

一般工業包材主要重視：

• 尺寸

• 厚度

• 拉力

• 透明度

• 封口

• 承重

• 價格

高潔淨無塵袋還需進一步管理：

• Particle

• 添加物

• 加工助劑

• 離子污染

• FTIR

• 表面潔淨

• ESD

• 客戶禁限用物質

Class 10,000高潔淨包裝，採購最該看哪5項規格？

1. Particle微粒檢測

不要只問：

有沒有Particle報告？

而應該確認：

• 檢測粒徑

• Particle Count

• 測試方法

• 取樣方式

• 單位

• 批次

不同方法取得的數據不能直接互相比大小

格森塑膠目前PE無塵袋公開資料列有：SGS第三方0.5 μm微粒子數量＜1000
可作為高潔淨產品選型時的檢測依據

2. 添加劑與加工助劑

高潔淨產品要注意的不只是灰塵

部分應用還會關注：

• Slip Agent

• Amide

• Silicone Oil

• Surfactant

• Plasticizer

格森PE無塵袋目前公開資料標示：無添加劑及加工助劑

並列有FTIR相關資料確認不含：

• Silicone Oil矽油

• Amide醯胺

• Surfactant界面活性劑

• DOP

3. FTIR材料分析

FTIR可以協助鑑別材料與部分有機成分特徵

對高潔淨採購而言，可用來協助確認：包材是否存在製程特別限制的材料或添加物

但也不應把FTIR解讀成：做過FTIR＝完全沒有Outgassing

如果客戶對VOC、Outgassing或AMC有明確要求，仍應依指定測試方法進一步確認

4. Ionic Contamination離子污染

部分電子與半導體製程會關注：陰離子、離子殘留及表面化學污染

因此高潔淨包材如果能提供相關檢測資料，會比只寫「高潔淨」更有判斷價值

5. ESD抗靜電需求

產品如果同時怕：Particle＋ESD就不能只用一般無塵袋

應進一步評估：抗靜電級無塵袋

格森目前無塵袋產品線即有：一般級＋抗靜電級，不同應用形式

為什麼選擇格森塑膠的PE無塵袋方案？

格森PE無塵袋的核心並不是單純宣稱：這是一個Class 10,000袋
而是透過可檢驗的產品數據協助採購評估

目前公開資料包含：

Class 10,000／ISO 7製程，無塵袋是不是一定也要「ISO 7」？

這個問題很常見

答案是：
不能只用環境等級直接推導袋子規格

原因是：
ISO Class 7描述的是潔淨室空氣粒子濃度
而無塵袋實際需要符合什麼條件，仍應由：

• 產品敏感度

• 製程污染控制

• 客戶SOP

• Particle要求

• 接觸方式

• 拆包流程

• IQC規格

共同決定。

也就是說：
產品在ISO Class 7使用，不代表採購規格表只寫「ISO 7無塵袋」就足夠

更好的寫法是：

使用於ISO Class 7環境，袋材Particle需符合○○規格；限制Amide／Silicone；如為電子元件另需符合○○表面電阻

這種規格才真正具有驗收價值

Class 100,000製程需要用Class 10,000無塵袋嗎？

不一定

原文直接回答：建議一定使用更高等級袋材
容易變成過度規格化

更合理的選擇方式應該是：

情況A

製程環境較寬鬆，而且產品對Particle不敏感
→ 不一定需要使用高規格Cleanroom Bag

情況B

環境雖是ISO Class 8，但產品本身非常敏感
→ 仍可能需要更低Particle的包材

情況C

客戶明確指定包材Particle數據
→ 依客戶規格執行，而不是只比較Cleanroom Class

情況D

產品會從較低潔淨區進入更高潔淨區
→ 還要設計外袋／內袋拆包流程

高潔淨產品為什麼常使用雙層或多層包裝？

不是因為袋子越多越乾淨

而是為了配合Cleanroom Transfer潔淨區移轉

例如：

外箱

↓

此時每一層都有明確用途

如果包裝層數很多，卻沒有對應的拆包SOP，反而可能增加：

• 作業時間

• 包材垃圾

• 接觸次數

• 交叉污染

所以高潔淨包裝應該是：材料＋層數＋拆包流程一起設計